Estados Unidos aprobó este lunes un medicamento llamado Aduhelm, para tratar a pacientes con Alzheimer. Es el primer fármaco nuevo para la lucha contra la enfermedad en casi dos décadas. Y es el primero en abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afección.
La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es polémica: un panel de expertos independientes no encontró en noviembre pasado pruebas suficientes del beneficio de Aduhelm.
«Aduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatología subyacente de la enfermedad de Alzheimer, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro», aseguró Patrizia Cavazzoni, de la FDA.
La luz verde dada por EEUU se enmarca en la vía de «Aprobación Acelerada» de la FDA que la autoridad reguladora estadounidense utiliza cuando cree que un medicamento puede proporcionar un beneficio significativo frente a los tratamientos existentes, aunque aún existe cierta incertidumbre.
AFG
Fuente: Clarin.com